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恒瑞医药:FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2024年5月31日

来源:同花顺iNews    时间:2023-08-03 13:23:03


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同花顺(300033)金融研究中心8月3日讯,有投资者向恒瑞医药(600276)提问, 请问FDA什么时候开会审评双艾

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获得FDA正式受理,根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2024年5月31日。相关进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。

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