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商业化的新起点，Biotech的成长之路

来源：药渡Daily    时间：2023-08-07 12:37:04

实现扭亏为盈，一直是摆在Biotech面前最难过的坎。

好在从2023年开始，越来越多的Biotech成功实现盈利，其中就包括复宏汉霖、和铂医药、康方生物。


(资料图片仅供参考)

除此以外，还有不少Biotech接近商业化盈利拐点，例如歌礼制药、诺诚健华等。这意味着国内创新药企正逐步走向成熟。

在这个竞争激烈的市场环境下，这些公司的成功经验提供了宝贵的启示和借鉴，同时也为更多创新药企找到成长的路径。

复宏汉霖、和铂、康方

率先打响Biotech“翻身仗”

进入财报季以来，复宏汉霖、和铂医药和康方生物接连交出了亮眼的成绩单。

其中，复宏汉霖预计2023年上半年实现净利润约2亿元，首次实现半年度盈利；和铂医药预期上半年实现总收入约4000万美元，同比增长约44.9%，期内盈利约200万美元至400万美元，而上年同期为亏损约7310万美元，实现首次半年度盈利；康方生物预计半年度录得利润不低于23亿元，而去年同期亏损6.91亿元，首次实现半年度盈利。

从“首次实现半年度盈利”可知，Biotech实现扭亏为盈的难度不是一般的大。

凡事必有因，这些Biotech实现扭亏为盈的背后，必有其深层次的逻辑。

实际上，和铂医药已经连续两年宣布取得半年度收入增速超过40%的良好业绩。今年上半年预期总收入增加及转亏为盈，主要归因于包括巴托利单抗（HBM9161）和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作，以及全资子公司Nona Biosciences（诺纳生物）实现业务迅速扩张，收入大幅增加。

康方生物首次实现半年度盈利，是由于核心产品PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）对外授权获得约为29亿元的巨额收入，以及开坦尼（卡度尼利单抗，PD-1/CTLA-4）和安尼可（派安普利单抗，PD-1）两大产品持续放量实现销售收入增长。

不过，上述两家公司的共同点在于，授权引进及合作开发产生的收入占比较高。相较之下，复宏汉霖依靠产品收入便实现扭亏为盈，更显得难能可贵。

2023年上半年，复宏汉霖的核心产品汉曲优覆盖的患者数量持续增长、盈利能力获得提升，创新产品汉斯状自2022年3月上市以来销售收入持续提高。

其中，复宏汉霖自主研发的汉曲优，是国产首 款获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，适应症为用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗，而且已在全球30多个国家和地区获批上市，大适应症叠加出海，市场空间巨大。

正是凭借先发优势和海外市场的广泛布局，汉曲优在2023年第一季度实现国内销售收入约5.39亿元，同比增长66.7%。

差异化、先发优势、出海……

Biotech盈利“利器”

实际上，除了核心产品在市场上取得良好销量以外，复宏汉霖、和铂医药和康方生物还在业绩预告中提到了通过运营优化所实现的降本增效增厚业绩。

受各方面因素制约，这几年创新药企业很难在资本市场上获得融资。这就促使Biotech公司必须要在有限的现金流下做到“开源”、“节流”：既要保证持续投入研发，又要做好商业化运营资金配置。

基于此，许多Biotech公司都在做好降本增效，优化研发组合和提高商业化规划能力，从原本的研发先行模式转为在销售上投入先行、实现精细化管理。

尤其对于已经接近商业化盈利拐点的Biotech，既要做到研发投入相对可控，注重在有潜力的领域进行深耕，同时还要做到高效成本控制，才能在实现盈利时获得明显的优势。

在这方面，复宏汉霖做出了很好的示范。

复宏汉霖的管线组合为“生物类似药+创新药”，对比其他专注于创新药研发的Biotech，在一定程度上做出了差异化布局。

在生物类似药方面，复宏汉霖不追求以量取胜，而是采取大单品策略、抢首 发优势和出海布局。

例如，汉曲优是国产首 款曲妥珠单抗生物类似药，汉利康是国产首 款利妥昔单抗生物类似药，两款产品的获批时间均早于竞争对手，提前抢夺市场份额。正是由于超前的管线布局和精准定位市场需求，这两款药在2022年国内市场销售收入均超过10亿元。

康方生物也有一款10亿级大单品，截至2023年5月中旬，开坦尼销售额已达10亿元。

在创新药布局方面，复宏汉霖采取差异化策略，自主研发的H药汉斯状（斯鲁利单抗）不跟风主攻竞争激烈的热门适应症，而是将矛头指向了连O药、K药都没能攻克的小细胞肺癌领域，最终不仅抢占先发优势，而且临床数据相当优异。

根据一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究（ASTRUM-005）分析显示，H药联合化疗组的中位OS达15.8个月，较对照组显著延长4.7个月，OS得到了明显改善，H药联合化疗组患者死亡风险降低38%（HR=0.62，95%CI: 0.50-0.76）。亚裔人群中位OS达15.9个月，较对照组延长4.8个月（HR=0.63，95%CI: 0.49-0.81）。

汉斯状不仅是复宏汉霖首 个获批上市的创新药，还是全球首 个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，差异化叠加先发优势，上市9个月销售额就达到3.3亿元，2023年第一季度国内销售收入也达到约2.5亿元，目前正处于放量突破期。

另外，复宏汉霖还注重海外战略，寻求更广阔的发展空间。目前已获批上市的5款产品均进行过BD交易，在研管线中HLX04-O、HLX11等也都在临床早期达成了海外授权。

当然，这背后还需要以高强度的研发投入作支撑。2019-2022年，复宏汉霖研发投入分别为6.08亿元、8.94亿元、10.24亿元、13.95亿元，连续多年保持较高水平的研发投入。

接近盈利拐点的18A公司

歌礼制药、诺诚健华...

除了上述Biotech以外，目前也有部分18A公司已接近盈利拐点，例如歌礼制药、诺诚健华、东曜药业。

其中，歌礼制药发布了正面盈利预告：2023年上半年，公司录得总收入4600万-4700万元，同比增长约20.4%-23%；公司拥有人应占净亏损为1400万-2200万元，同比减少约84.1%-75.0%，上年同期为净亏损8799.8万元。其中，总收入增加主要是由于新冠口服药利托那韦销售收入增加，公司拥有人应占净亏损减少主要是由于总收入增加及有效的成本控制措施所致。

诺诚健华2023年第一季度归母净利润亏损为1240.65万元，上年同期亏损为1.18亿元，同比大幅收窄。这主要得益于核心产品奥布替尼销售额持续增长，带动药品销售收入实现1.51亿元，同比增长43.46%，药品销售收入占总营业收入（1.89亿元）的比重高达79.89%。

东曜药业从2021年开始全面转型CDMO业务，聚焦于单抗、ADC等生物药CDMO业务领域，其中CDMO业务已经实现收入，从2020年的642万增加至2022年的7254万，两年CAGR高达236%。2023年第一季度，公司实现净利润为-1638万元，同比去年下降247.46%。

结 语

企业盈利能力与其商业化能力、市场竞争地位等因素密切相关，商业化能力越强的公司其盈利能力也越强。已经实现盈利的Biotech，在产品基础、市场竞争等方面都具备了一定的优势。

未来随着越来越多的Biotech实现盈利，国内创新药企业也将处于快速成长的关键阶段。

参考资料

1.各公司财报、公告；

2.交银国际、wind、中信建投研报

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